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귀하께서 문의하신 내용은 투석액 즉석제조 중앙공급시스템의 국내 의료기기 인허가 취득방안, 신장투석병원 대상 b2b영업전략 및 구글등 검색플랫폼 키워드 노출애로에 관한 사항으로 파악됩니다. 이와 관련 아래와 같이 처리 답변을 드리며 보다 구체적인 애로사항 해결은 현장방문 상담을 통해 진행하실것을 권장드립니다.
1) 국내 의료기기 인허가 취득방안
ㅇ 제품 사용목적·작동원리·투석액 접촉범위·인공신장기 연결방식을 정리하고 식약처에 의료기기 해당 여부 및 품목·등급 사전검토 신청
ㅇ 투석액 공급장치가 포함된 인공신장기는 현행 분류상 3등급이나, 중앙공급시스템 단독제품의 정확한 품목과 등급은 식약처 공식 회신으로 확정 필요 의료기기 품목 및 등급
ㅇ 의료기기 제조업 허가와 KGMP 품질관리체계 구축 후 기술문서·제품표준서·위험관리보고서·사용설명서 준비
ㅇ 혼합농도 정확도·공급압력·경보·누수·세척 및 소독·미생물 및 엔도톡신·전기안전·전자파 적합성·소프트웨어 안전성 시험자료 확보
ㅇ 동등제품 비교자료와 임상평가자료를 준비하고 신규성·위험도에 따라 임상시험 필요 여부 확인 후 의료기기전자민원시스템으로 품목허가 신청 식약처 허가·심사 가이드라인
2) 국내 해당 병원 대상 B2B 영업전략
ㅇ 심평원 혈액투석 적정성 평가 공개기관 972개소를 기반으로 상급종합병원·종합병원·투석전문병원·요양병원별 잠재고객 데이터베이스 구축 심평원 평가결과
ㅇ 신장내과 의료진·인공신장실 간호책임자·감염관리실·시설팀·구매팀을 핵심 의사결정자로 설정하고 직군별 제안자료 차별화
ㅇ 투석액 품질 균일성·말통 운반 및 보관 감소·작업시간 절감·감염관리·공간효율·장기 운영비 절감을 핵심 구매효과로 제시
ㅇ 투석기 보유대수·일평균 투석환자·기존 설비 교체시기·증축 및 신축계획을 기준으로 우선 영업대상 병원 선정
ㅇ 거점병원 무상 현장진단과 시범설치로 성능·수질·장애대응 데이터를 확보하고 레퍼런스 병원 견학·학회 전시·의료기기 유통사 공동영업 추진
3) 구글 검색키워드 상위노출 방안
ㅇ 핵심키워드를 ‘투석액 중앙공급시스템’, ‘투석액 즉석제조장치’, ‘인공신장실 중앙공급장치’, ‘Dialysate Central Supply System’, ‘CDS dialysis system’으로 설정
ㅇ 키워드별 전용 제품페이지를 제작하고 제품명·허가정보·작동원리·설치구성·성능수치·도입효과·문의버튼을 제목과 본문에 자연스럽게 배치
ㅇ ‘투석액 중앙공급시스템 설치방법’, ‘투석액 수질관리’, ‘인공신장실 운영비 절감’ 등 병원 실무자 검색질문 중심의 기술자료·사례 콘텐츠 정기 발행
ㅇ 모바일 속도·HTTPS·사이트맵·검색로봇 접근·고유 제목과 설명문·이미지 대체텍스트를 정비하고 Google Search Console로 색인 및 유입키워드 관리 Google SEO 가이드
ㅇ 의료기관 설치사례·시험성적서·특허·학술자료·전시회 발표자료를 축적하고 의료산업 매체·학회·협회·파트너사 사이트의 신뢰도 높은 외부링크 확보
문의하신 사항에 대해 도움이 되셨기를 바라며 귀사의 무궁한 번창을 기원합니다.
감사합니다.
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